我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估
2022-08-24

世界卫生组织(WHO)23日宣布 ,中国通过疫苗国家监管体系评估。WHO对疫苗国家监管体系的评估 ,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段 ,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估 ,在2022年7月迎来了WHO升级评估尺度后的新一轮全面评估。

WHO驻华代表高力说 ,这次的评估尺度越发严格 ,内容富厚全面 ,指标大幅增加。中国的疫苗监管体系这次能通过评估 ,意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系 ,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、宁静、有效。

中国通过疫苗国家监管体系评估也是疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产物的前提 ,即只有国家监管体系通过评估 ,该国企业才气申请WHO疫苗产物预认证 ,并列入联合国等国际组织采购清单。此外 ,通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产物的重要参考。

我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来 ,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证 ,进入国际采购清单 ,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购 ,相关产物已经出口至数十个国家和地域。新冠肺炎疫情发生以来 ,我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单 ,助力全球抗疫。

国家药监局副局长黄果体现 ,此次我国疫苗监管体系通过WHO评估 ,说明我国的疫苗监管体系对标WHO新尺度和国际先进水平 ,连续加强和革新。这也为我国疫苗走出国门缔造了良好条件。今后我国可以在全球疫苗供应中饰演更积极角色 ,为促进全球特别是生长中国家疫苗可及性、可负担性作出更多孝敬。

我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估

世界卫生组织(WHO)23日宣布 ,中国通过疫苗国家监管体系评估。WHO对疫苗国家监管体系的评估 ,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段 ,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估 ,在2022年7月迎来了WHO升级评估尺度后的新一轮全面评估。

WHO驻华代表高力说 ,这次的评估尺度越发严格 ,内容富厚全面 ,指标大幅增加。中国的疫苗监管体系这次能通过评估 ,意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系 ,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、宁静、有效。

中国通过疫苗国家监管体系评估也是疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产物的前提 ,即只有国家监管体系通过评估 ,该国企业才气申请WHO疫苗产物预认证 ,并列入联合国等国际组织采购清单。此外 ,通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产物的重要参考。

我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来 ,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证 ,进入国际采购清单 ,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购 ,相关产物已经出口至数十个国家和地域。新冠肺炎疫情发生以来 ,我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单 ,助力全球抗疫。

国家药监局副局长黄果体现 ,此次我国疫苗监管体系通过WHO评估 ,说明我国的疫苗监管体系对标WHO新尺度和国际先进水平 ,连续加强和革新。这也为我国疫苗走出国门缔造了良好条件。今后我国可以在全球疫苗供应中饰演更积极角色 ,为促进全球特别是生长中国家疫苗可及性、可负担性作出更多孝敬。