2023年药品注册管理和上市后监管将五方面发力
2023-02-04

国家药监局副局长黄果体现 ,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。

这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管事情会议上介绍的。这五条主线包罗:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管事情 ,服务保障疫情防控大局 ;加强重点品种、重点环节、重点领域监管 ,牢固拓展专项整治行动结果 ,有效防范化解宁静风险隐患 ;连续深化审评审批制度革新 ,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度 ,创新监管方式和手段 ,推动工业高质量生长 ;完善规则制度体系 ,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化 ,推动药品检查体系规范化生长 ,提升监管效能 ;加强党风廉政建设 ,夯实防糜烂机制 ,严惩违法违纪行为 ,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。

会议总结2022年和过去5年的事情 ,分析当前形势任务 ,部署2023年重点事情。

国家药监局体现 ,2022年面对错综庞大形势和急难险重任务 ,全国药品监管队伍统筹疫情和监管 ,统筹生长和宁静 ,坚持不懈、矢志不渝 ,连续推进药品监管各项事情。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批 ,连续做好质量监管 ,全力服务保障疫情防控事情大局 ;健全完善药物加快上市注册通道机制 ,深化审评审批制度革新 ;开展专项检查和整治 ,强化质量宁静监管 ;深入开展药品宁静专项整治 ,建立集中攻击整治危害药品违法犯罪机制 ;构建药品网络销售监管规则体系 ,完善药品监管规则制度体系等。


(文章来源:新华网)

2023年药品注册管理和上市后监管将五方面发力

国家药监局副局长黄果体现 ,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。

这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管事情会议上介绍的。这五条主线包罗:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管事情 ,服务保障疫情防控大局 ;加强重点品种、重点环节、重点领域监管 ,牢固拓展专项整治行动结果 ,有效防范化解宁静风险隐患 ;连续深化审评审批制度革新 ,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度 ,创新监管方式和手段 ,推动工业高质量生长 ;完善规则制度体系 ,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化 ,推动药品检查体系规范化生长 ,提升监管效能 ;加强党风廉政建设 ,夯实防糜烂机制 ,严惩违法违纪行为 ,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。

会议总结2022年和过去5年的事情 ,分析当前形势任务 ,部署2023年重点事情。

国家药监局体现 ,2022年面对错综庞大形势和急难险重任务 ,全国药品监管队伍统筹疫情和监管 ,统筹生长和宁静 ,坚持不懈、矢志不渝 ,连续推进药品监管各项事情。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批 ,连续做好质量监管 ,全力服务保障疫情防控事情大局 ;健全完善药物加快上市注册通道机制 ,深化审评审批制度革新 ;开展专项检查和整治 ,强化质量宁静监管 ;深入开展药品宁静专项整治 ,建立集中攻击整治危害药品违法犯罪机制 ;构建药品网络销售监管规则体系 ,完善药品监管规则制度体系等。


(文章来源:新华网)