
国家药监局副局长黄果体现,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。
这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管事情会议上介绍的。这五条主线包罗:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管事情,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管,牢固拓展专项整治行动结果,有效防范化解宁静风险隐患;连续深化审评审批制度革新,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动工业高质量生长;完善规则制度体系,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查体系规范化生长,提升监管效能;加强党风廉政建设,夯实防糜烂机制,严惩违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。
会议总结2022年和过去5年的事情,分析当前形势任务,部署2023年重点事情。
国家药监局体现,2022年面对错综庞大形势和急难险重任务,全国药品监管队伍统筹疫情和监管,统筹生长和宁静,坚持不懈、矢志不渝,连续推进药品监管各项事情。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批,连续做好质量监管,全力服务保障疫情防控事情大局;健全完善药物加快上市注册通道机制,深化审评审批制度革新;开展专项检查和整治,强化质量宁静监管;深入开展药品宁静专项整治,建立集中攻击整治危害药品违法犯罪机制;构建药品网络销售监管规则体系,完善药品监管规则制度体系等。
(文章来源:新华网)
国家药监局副局长黄果体现,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。
这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管事情会议上介绍的。这五条主线包罗:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管事情,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管,牢固拓展专项整治行动结果,有效防范化解宁静风险隐患;连续深化审评审批制度革新,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动工业高质量生长;完善规则制度体系,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查体系规范化生长,提升监管效能;加强党风廉政建设,夯实防糜烂机制,严惩违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。
会议总结2022年和过去5年的事情,分析当前形势任务,部署2023年重点事情。
国家药监局体现,2022年面对错综庞大形势和急难险重任务,全国药品监管队伍统筹疫情和监管,统筹生长和宁静,坚持不懈、矢志不渝,连续推进药品监管各项事情。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批,连续做好质量监管,全力服务保障疫情防控事情大局;健全完善药物加快上市注册通道机制,深化审评审批制度革新;开展专项检查和整治,强化质量宁静监管;深入开展药品宁静专项整治,建立集中攻击整治危害药品违法犯罪机制;构建药品网络销售监管规则体系,完善药品监管规则制度体系等。
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