食药监管革新20年 2018近千个药监局要消失?
2018-01-24

随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题 。更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮革新 。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,种种推测不停浮出水面 。

 

▍食药监管革新20年

从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间 。

1998年,国家药品监督管理局(SDA)建立,隶属国务院,开始统一卖力药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管 。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构,意味着中国药品宁静监管进入了政府专门部门监管模式 。

2000 年,我国药监体系开始实行省级以下垂直管理,各级地方建立职能集中统一的药监机构 。

2003 年,在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA) 。这一次机构革新是以美国FDA为模版,新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能 。

2008 年,是中国食品药品监管体制革新的要害年,SFDA重归卫生部管理,同时取消省级以下垂直管理,改由地方分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导 。

2009 年7 月25 日的全国食品药品监督管理事情座谈会上,提出“科学监管”的口号,将监管事情提升到前所未有的高度 。

2013 年的革新,整合有关食品宁静的监管职责,组建了国家食品药品监督管理总局(CFDA),至此我国完成了对食品药品宁静监管职能的集中统一 。

 

▍机构或迎大调整

此前,有媒体报道,种种迹象表明,食药监管革新,或将药品和食品拆分到差异部门 。事实上,这并非空穴来风 。

近日,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法评论》发文体现,“从目前已在地方实施的“三合一”机构革新的运行效果看,与预期目标差距较大,我们需要审慎思考重构食品宁静监管机构的革新路径” 。“需要加快解决中央和地方革新差异步的问题,尽快统一地方食品监管机构革新模式” 。

早前,红盾论坛就报道,随着《“十三五”市场监管规划》、《“十三五”国家食品宁静规划》和《“十三五”国家药品宁静规划》三个规划的相继印发,相信明眼人都能看出,关于食药监管体制革新的大局已定 。

例如,工商总局在解读“十三五”国家市场监管规划时,对市场监管综合执法的偏向和目标进行了详实的论述 。

此外,食药总局在解读“十三五”国家食品宁静规划时,紧扣食药宁静主题,没有再强调统一权威的食药监管体制 。

有媒体报道,从工商系统内部传来一个流传甚广的说法,“国务院将整合工商、质监、食药部门的职能,设立一个类似市场监管总局的机构 。”

而在食药系统,“三局合一”的消息也开始流传,但与上述稍有差异——药品、医疗器械部门将划归国家卫计委管理,食品纳入大市场监管 。

据报道,全国共有2000多个县级行政单元,接近三分之二已经执行三合一,剩下的近千个基层药监局名称很有可能也将被撤 。

 

▍已有地方在行动

去年5月,关于设立上海市市场监管事情委员会的文件已经下发的消息,开始在网络上流传 。

凭据该文件表述:上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理事情委员会”,卖力上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的事情 。同时取消上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等 。

更早前,2014年7月30日,天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”,建立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场” 。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建立了市场监管局 。

未来,对基层而言,工商也好,食药质监也罢,可能都将不存在了,存在的只是市场监管局 。

毫无疑问,未来,全国食品药品监管模式,或将迎来又一次革新大风暴 。


食药监管革新20年 2018近千个药监局要消失?

随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题 。更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮革新 。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,种种推测不停浮出水面 。

 

▍食药监管革新20年

从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间 。

1998年,国家药品监督管理局(SDA)建立,隶属国务院,开始统一卖力药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管 。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构,意味着中国药品宁静监管进入了政府专门部门监管模式 。

2000 年,我国药监体系开始实行省级以下垂直管理,各级地方建立职能集中统一的药监机构 。

2003 年,在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA) 。这一次机构革新是以美国FDA为模版,新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能 。

2008 年,是中国食品药品监管体制革新的要害年,SFDA重归卫生部管理,同时取消省级以下垂直管理,改由地方分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导 。

2009 年7 月25 日的全国食品药品监督管理事情座谈会上,提出“科学监管”的口号,将监管事情提升到前所未有的高度 。

2013 年的革新,整合有关食品宁静的监管职责,组建了国家食品药品监督管理总局(CFDA),至此我国完成了对食品药品宁静监管职能的集中统一 。

 

▍机构或迎大调整

此前,有媒体报道,种种迹象表明,食药监管革新,或将药品和食品拆分到差异部门 。事实上,这并非空穴来风 。

近日,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法评论》发文体现,“从目前已在地方实施的“三合一”机构革新的运行效果看,与预期目标差距较大,我们需要审慎思考重构食品宁静监管机构的革新路径” 。“需要加快解决中央和地方革新差异步的问题,尽快统一地方食品监管机构革新模式” 。

早前,红盾论坛就报道,随着《“十三五”市场监管规划》、《“十三五”国家食品宁静规划》和《“十三五”国家药品宁静规划》三个规划的相继印发,相信明眼人都能看出,关于食药监管体制革新的大局已定 。

例如,工商总局在解读“十三五”国家市场监管规划时,对市场监管综合执法的偏向和目标进行了详实的论述 。

此外,食药总局在解读“十三五”国家食品宁静规划时,紧扣食药宁静主题,没有再强调统一权威的食药监管体制 。

有媒体报道,从工商系统内部传来一个流传甚广的说法,“国务院将整合工商、质监、食药部门的职能,设立一个类似市场监管总局的机构 。”

而在食药系统,“三局合一”的消息也开始流传,但与上述稍有差异——药品、医疗器械部门将划归国家卫计委管理,食品纳入大市场监管 。

据报道,全国共有2000多个县级行政单元,接近三分之二已经执行三合一,剩下的近千个基层药监局名称很有可能也将被撤 。

 

▍已有地方在行动

去年5月,关于设立上海市市场监管事情委员会的文件已经下发的消息,开始在网络上流传 。

凭据该文件表述:上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理事情委员会”,卖力上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的事情 。同时取消上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等 。

更早前,2014年7月30日,天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”,建立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场” 。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建立了市场监管局 。

未来,对基层而言,工商也好,食药质监也罢,可能都将不存在了,存在的只是市场监管局 。

毫无疑问,未来,全国食品药品监管模式,或将迎来又一次革新大风暴 。